Zertifikate

Die Omnitron Griese GmbH ist in den Bereichen Batterien, Akkus und Pack-Produktion zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485.

Unser Qualitätsmanagementsystem ist zertifiziert nach der Norm DIN EN ISO 9001. Dieser weltweite Standard ist in über 130 Staaten anerkannt und formuliert die generellen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme. Der Geltungsbereich erstreckt sich auf Design, Entwicklung, Konfektionierung und Distribution von mobiler Stromversorgung.

Die DIN EN ISO 9001 ist prozessorientiert angelegt und unterstützt die reibungslose Abwicklung von Projekten. Die Norm beschreibt detailliert den Ist-Zustand unseres Unternehmens und macht Abläufe für Geschäftspartner transparent.

Unser Qualitätsmanagementsystem ist zusätzlich nach der Norm DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte zertifiziert. Diese Norm ergänzt das ISO-9001-Qualitätsmanagementsystem mit speziellen Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten.

Wichtiges Element der ISO 13485 ist das beinhaltete Risikomanagement. Es dient dem rechtzeitigen Erkennen von Gefährdungen, die vom Medizinprodukt oder von verwendeten Verfahren ausgehen können, sowie deren Beseitigung bereits im Entwicklungsprozess und in den späteren Produktlebensphasen.